认证及耗材
TOC认证服务
TOC认证服务符合FDA标准规定,该认证服务需要使用权用标准品套装并 在GE授权工程师现场进行。
Sievers标准品是严格洁净室中生产的,生产过程符合IS0900l准则。标准品 提供准确度、稳定陛以及对美国国家标准与技术研究所(NIST)/美国药典 (USP)的可追溯性,实现在严苛制药应用中的优良表现。
注:1、仪器运行稳定期为6个月或者12个月,十二个月后仪器需要进行校准、校验等规范化服 务以 确保仪器运行的准确性、稳定性和可追溯性。2、所有服务认证均由GE认证工程师现场 进行,每个 标准样品证书,测试服务协议以及数据报告均提供相应的文本资料。
Sievers 耗材
调查显示,80%以上的仪器数据偏差故障都是由于耗材未更换以及仪器未认证引起,耗材的更换 符合GMP标准,确保产品的质量符合法规要求,耗材的购买和更换需要在工程师的指导下操作。
主机耗材
ICR(无机碳去除器)耗材